Zusammenfassung
Hintergrund Vor 2 Jahrzehnten wurde die Single-Incision-Chirurgie als neues Konzept in der minimalinvasiven
Chirurgie etabliert. Die Cholezystektomie ist die am häufigsten durchgeführte Prozedur
in dieser Technik. Die meisten Erkenntnisse beruhen auf randomisierten Studien. Es
existieren keine groß angelegten multizentrischen Datenanalysen aus der klinischen
Routine. Diese Analyse der klinischen Versorgungsforschung basiert auf der SILAP-Studie
(„single-incision multiport/single port laparoscopic abdominal surgery“).
Patienten und Methode Die vorliegende Registerauswertung basiert auf Daten von 47 Kliniken im Zeitraum
2012 bis 2014. Die primären Endpunkte waren Gesamtmorbidität/Letalität. Multiple lineare
und logistische Regressionsanalysen wurden durchgeführt. Die statistische Signifikanz
war angegeben mit p < 0,05.
Ergebnisse In der SILAP-Studie wurden die Daten von 975 Patienten mit Single Incision laparoscopic
Cholecystectomy (SILC) in der klinischen Routine in einem Register erfasst. Die intraoperativen
Komplikationen betrugen 3,2%. Die Rate der Gallengangverletzungen lag bei 0,1%. Postoperative
Komplikationen traten in 3,7% der Fälle auf. Die Letalität war bei 0,2%. Die Operationszeit
(Median) fiel im Studienverlauf von 60,0 auf 51,5 min (p = 0,001). Ein Zusatztrokar
war in 10,3% der Fälle erforderlich. Die Konversionsrate zur konventionellen Cholezystektomie
betrug 0,7%. In der multivariaten Analyse zeigten der Body-Mass-Index (p = 0,024),
das männliche Geschlecht (p = 0,012) und die Operationszeit (p < 0,001) einen signifikanten
Einfluss auf die intraoperativen Komplikationen. Patienten der ASA-Gruppe III (p = 0,001)
und Patienten mit Zusatztrokaren oder der Konversion zur offenen Operation (p = 0,001)
wurden als signifikante Faktoren bei den postoperativen
Komplikationen ermittelt.
Schlussfolgerung Die Registeranalyse dieser prospektiv multizentrisch erhobenen Daten zeigen, dass
auch außerhalb der Selektionskriterien von randomisierten Studien die SILC in der
klinischen Routine sicher durchführbar ist. Einzige Einschränkung ist ein BMI > 30 kg/m2, der einen signifikanten Einfluss auf die intraoperative Rate von Minorkomplikationen
hatte.
Abstract
Introduction Two decades ago, single-incision surgery was established as a new concept in minimally
invasive surgery. Single incision cholecystectomy is the most frequently performed
procedure in clinical routine. Most of the results have been based on randomised trials.
Large prospective multicentre observational datasets from clinical routine do not
exist. This analysis of clinical health service research is based on the SILAP study
(single-incision multiport/single port laparoscopic abdominal surgery study).
Patients and Methods The data of the register were collected in 47 hospitals in the period of 2012 to
2014. Overall morbidity and mortality were the primary outcome. Multiple linear and
logistic regression analyses were performed. Statistical significance was set at p < 0.05.
Results Data from 975 patients in clinical routine with single incision cholecystectomy were
collected. Intraoperative complications were recorded in 3.2% of cases. Bile duct
injuries were registered in 0.1% of cases. Postoperative complications were detected
in 3.7% of cases. The mortality rate was 0.2%.The median operating time dropped from
60.0 to 51.5 min (p < 0.001) during the study. The use of an extra trocar was necessary
in 10.3% of cases. Conversion to open surgery was performed in 0.7% of cases. Body
mass index (p = 0.024), male gender (p = 0.012) and operating time (p < 0.001) had
a significant effect on intraoperative complications in multivariate analysis. Classification
of ASA III (p = 0.001) and modification or conversion of single incision technique
(p = 0.001) were significantly associated with postoperative complications.
Conclusion The register analysis of the prospective multicentre data shows that single incision
cholecystectomy is feasible in clinical routine even outside the selective criteria
of randomised studies. The only limitation is a BMI > 30 kg/m2 which has a significant influence on the intraoperative rate of complications in
mild adverse events.
Schlüsselwörter
Versorgungsforschung - Single-Incision-Cholezystektomie - Outcome
Key words
clinical health service research - single incision cholecystectomy - outcome
